?本期AVT小編給大家介紹一下脂肪乳注射液中使用油酸類藥用輔料有哪些注意事項(xiàng)，感興趣的小伙伴一起了解下吧！

?作為一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，艾偉拓公司旗下產(chǎn)品豐富，有著技術(shù)專家的專業(yè)支持，能夠及時(shí)的解決客戶問題，全面助力客戶價(jià)值的提升。

?脂肪乳注射液zui初的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂為乳化劑，產(chǎn)品可以達(dá)到良好的穩(wěn)定性與安quan性。隨著脂肪乳注射劑的發(fā)展，油相種類又發(fā)展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質(zhì)不同的油，又有含藥的治療型乳劑，這些對產(chǎn)品的穩(wěn)定性提出挑戰(zhàn)。使用單一乳化劑在一些情況下不能達(dá)到質(zhì)量要求，因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。

?油酸、油酸鈉是強(qiáng)的消泡劑和增溶劑，被廣fan應(yīng)用于化妝品、肥皂、殺蟲劑等精細(xì)化工產(chǎn)品。脂肪乳中少量添加，可調(diào)節(jié)蛋黃卵磷脂的HLB值，利于形成更小乳滴，加大電位絕dui值，從而形成穩(wěn)定的O/W體系。但是，油酸和油酸鈉是具有一定毒性和刺激性的，添加量過大會(huì)對多器官產(chǎn)生危害。

?油酸、油酸鈉在注射液中的安quan添加劑量缺少實(shí)驗(yàn)室和臨床數(shù)據(jù)，從已經(jīng)上市的脂肪乳注射液中處方用量來看，在常需大劑量和長期使用的營養(yǎng)型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安quan的，而在治療型乳劑中，因注射總體積小，用量可以達(dá)到2.5‰甚至更高。

?值得說明的是，油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑，是在單用蛋黃卵磷脂不能達(dá)到良好乳化效果的情況下少量使用的。為了用藥安quan，建議shou選性能好的蛋黃卵磷脂解決工藝中的乳化問題，盡可能不使用油酸、油酸鈉。

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