幾乎所有的脂質(zhì)體中都需要添加膽固醇，膽固醇與磷脂一樣，是脂質(zhì)體的成膜材料，其重要性不言而喻。脂質(zhì)體的制備有很多難點(diǎn)，為了提高成功率，選擇品質(zhì)高的膽固醇非常重要。脂質(zhì)體多用于注射給藥，所使用膽固醇必須為藥用注射級(jí)輔料。目前國內(nèi)市售的膽固醇廠家很多，每公斤價(jià)格從數(shù)百元至上萬元不等，仔細(xì)對(duì)比就可以發(fā)現(xiàn)，價(jià)格較低的膽固醇大多數(shù)為化工級(jí)或外用級(jí)，不能合法用于供上市脂質(zhì)體。

? 目前，我國市售的藥用膽固醇，標(biāo)準(zhǔn)純度zui高只能達(dá)到95%，也稱NF級(jí)膽固醇。那么有沒有純度大于95%，且有注射用輔料批文的膽固醇供國內(nèi)脂質(zhì)體開發(fā)者使用呢？日本精化是世界上三大膽固醇供應(yīng)商之一，其生產(chǎn)的高純膽固醇“CHO HP”純度高達(dá)99%，國際范圍內(nèi)的上市的原研脂質(zhì)體中，近半數(shù)企業(yè)選擇了該產(chǎn)品。幸運(yùn)的是，該公司委托其代理商艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司于2011年向我國CFDA遞交了中國上市的申請(qǐng)，并于2018年5月通過了與制劑的關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，我國脂質(zhì)體開發(fā)沒有合法膽固醇使用的歷史將成為過去。不同于大多數(shù)從動(dòng)物內(nèi)臟中提取膽固醇的工藝，該公司的膽固醇采用的原料為羊毛脂，因此產(chǎn)品雜質(zhì)相對(duì)較少，是脂質(zhì)體研發(fā)和生產(chǎn)的zui佳選擇。