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AVT藥用輔料登記品種再添兩名新成員
通過AVT注冊團隊的不懈努力和通力合作,目前AVT可以提供授權(quán)信(LOA)的藥用輔料及原料(截至2018年6月初)品種已有12種。
如有其他藥用輔料中國登記及合規(guī)支持的需求,可與AVT聯(lián)系。
產(chǎn)品名稱(均為供注射用)
登記號
用途
蛋黃卵磷脂(PL-100M)
F20170000613
乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳,如氟比洛芬酯注射液、丙泊酚注射液、丁酸氯維地平注射液等
高純蛋黃卵磷脂(PC-98T)
F20170000623
乳化劑,如前列地爾注射液
供注射用膽固醇(CHO-HP)
F20170000106
脂質(zhì)體膜成分,可用于紫杉醇注射用脂質(zhì)體、兩性霉素 B注射用脂質(zhì)體、鹽酸多柔比星長循環(huán)脂質(zhì)體注射液、柔紅霉素脂質(zhì)體注射液、阿糖胞苷脂質(zhì)體、布比卡因多囊脂質(zhì)體等多種脂質(zhì)體制劑
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC)
F20170000006
脂質(zhì)體膜成分,可用于熱敏脂質(zhì)體
蛋黃磷脂酰甘油(EPG)
F20170000042
乳化劑、脂質(zhì)體膜成分,可用于維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)
F20180000192
外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分,可用于熱敏脂質(zhì)體、pH敏感脂質(zhì)體、磁性脂質(zhì)體等
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC)
F20170000148
脂質(zhì)體膜成分,可用于鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000)
F20170000595
脂質(zhì)體膜成分,可用于長循環(huán)脂質(zhì)體
玻璃酸鈉(HA-AML)
Y20180000169
玻璃酸鈉滴眼液,
玻璃酸鈉(HA-SHL)
Y20180000263
關(guān)節(jié)腔注射液,手術(shù)粘彈劑
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC)
F20180000839
脂質(zhì)體膜成分,可用于布比卡因多囊脂質(zhì)體
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)
F20180000837
脂質(zhì)體膜成分,可用于柔紅霉素脂質(zhì)體,伊立替康脂質(zhì)體,復(fù)方脂質(zhì)體,脂質(zhì)體微泡造影劑等
需要專業(yè)的藥用輔料注冊團隊,找AVT。
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