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上篇文章我們簡(jiǎn)單介紹了原位凝膠注射劑,這期我們簡(jiǎn)單擴(kuò)展一下
下面,我們以 Buvidal/Brixadi 為案例進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的分享:2023 年,Brixadi(Buvidal 的美國(guó)商品名)獲得 FDA 批準(zhǔn)上市,用于治療阿片類藥物使用障礙(OUD)。
圖片來源網(wǎng)絡(luò),侵刪
Brixadi 是目前美國(guó)唯一一種同時(shí)提供每周和每月注射以及個(gè)性化劑量選擇的阿片類藥物使用障礙治療方法,符合目前的每日用藥治療指南。它也是唯一一種可以在口服丁丙諾啡試驗(yàn)劑量后的第一天開始治療的長(zhǎng)效產(chǎn)品。此外,與美國(guó)市場(chǎng)上的其他產(chǎn)品相比,Brixadi 還具有針頭小、劑量大、注射部位多、室溫下穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì)。
二油酸甘油酯 脂質(zhì)液晶
Brixadi 的處方信息如下:
資料來源:Brixadi FDA Label
Brixadi weekly:每毫升溶液中含有活性成分丁丙諾啡 50 mg,以及 10% 無水乙醇,大豆磷脂/二油酸甘油酯 50:50(二油酸甘油酯 脂質(zhì)液晶)
Brixadi monthly:每毫升溶液中含有活性成分丁丙諾啡 356 mg,以及 30% 無水乙醇,大豆磷脂/二油酸甘油酯 40:60
通過本期的介紹,我們已經(jīng)基本了解到原位凝膠的制備機(jī)制與處方成分均較為簡(jiǎn)單,且原位凝膠制劑具有給藥頻率低、藥物停留時(shí)間長(zhǎng)、患者依從性高的優(yōu)點(diǎn)。
隨著未來藥物輔料的發(fā)展,安全性高、可及性好的注射型輔料將持續(xù)助力原位凝膠制劑的發(fā)展。
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