在生物制藥領(lǐng)域，頂尖科研機構(gòu)（包括頂尖高校和頂尖科研院所）在高端人才儲備、技術(shù)積累、學術(shù)氛圍、研究規(guī)模、管理機制等方面擁有巨大優(yōu)勢，并且在一定時期內(nèi)，這些優(yōu)勢是絕大多數(shù)企業(yè)所不具有的，甚至是難以望其項背的。

    因此，與常見的“企業(yè)應(yīng)為創(chuàng)新主體”的觀點有所不同，筆者認為，在生物制藥領(lǐng)域，中國的頂尖科研機構(gòu)應(yīng)該責無旁貸地擔當起創(chuàng)新主體的重任，將現(xiàn)代生命科學的原創(chuàng)性研究成果有效地轉(zhuǎn)化為基礎(chǔ)性專利，在全球生物制藥高端研發(fā)的舞臺上占據(jù)一席之地。

    海外頂尖科研機構(gòu)專利策略的啟示

    現(xiàn)代生命科學研究取得重大突破的背后大多閃現(xiàn)著海外頂尖科研機構(gòu)的身影，并且由于這些海外頂尖科研機構(gòu)敏銳的知識產(chǎn)權(quán)保護意識和完善的專利管理制度，才使這些重量級的科技突破通常被轉(zhuǎn)換為一件件重磅專利。

    例如基因重組技術(shù)（US4237224）的橫空出世，這對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的貢獻簡直是不言而喻的。截至1997年失效之前，該專利為美國斯坦福大學帶來了超過2.5億美元的專利許可費。

    還有其它眾多重量級的生物技術(shù)專利，這些專利技術(shù)不僅為整個人類帶來福祉，甚至會直接宣告一個全新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的誕生。

    我國生物領(lǐng)域高端研發(fā)具備的條件

    生命科學的基礎(chǔ)研究是生物制藥研發(fā)的主要推動力。現(xiàn)階段，發(fā)揮我國頂尖科研機構(gòu)的尖兵作用，在生命科學的重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破，獲得基礎(chǔ)性專利，發(fā)揮對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的帶動作用，客觀上已經(jīng)具備了現(xiàn)實條件。

    1.從發(fā)展階段看，與一些成熟的技術(shù)領(lǐng)域不同，生命科學領(lǐng)域尚未完全成熟，存在著跑馬圈地的較大概率，并且隨著研究手段的不斷進步和多樣化，新的成果將層出不窮。

    2.從生命科學領(lǐng)域自身的技術(shù)特點看，其涉及的知識生長點多，涉及面和應(yīng)用面廣，客觀上也有利于實現(xiàn)突破。

    3.從研究硬件上看，生命科學領(lǐng)域有諸多通用的公共技術(shù)平臺，在這方面我國與發(fā)達國家的差距并不大，這為我國在相關(guān)領(lǐng)域參與國際競爭提供了客觀的物質(zhì)基礎(chǔ)。

    4.從人才和研究成果看，我國在生命科學的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域已經(jīng)取得了一些成果，部分技術(shù)領(lǐng)域甚至達到或者接近國際一流水平。

    同時，得益于高端人才引進等舉措，目前在一些領(lǐng)域，我國已經(jīng)擁有了一定數(shù)量的國際一流的研究人員。據(jù)報道，2012年度，我國在生命科學基礎(chǔ)研究領(lǐng)域發(fā)表CNS論文共65篇，其中Cell27篇、Nature21篇、Science17篇。

    迫切需要生物領(lǐng)域基礎(chǔ)專利的崛起

    1.相對于外圍專利或下游專利而言，基礎(chǔ)性專利居于核心地位，在產(chǎn)業(yè)中具有戰(zhàn)略意義。

    基礎(chǔ)性專利往往能夠發(fā)揮以一當十甚至以一當百的功用。例如：新的腫瘤抗原或抗原表位的發(fā)現(xiàn)，可能使得隨后篩選的眾多的單克隆抗體和雜交瘤細胞株獲得相應(yīng)的外圍專利（外圍專利并非不重要，有時甚至被認為是一種重要的專利申請策略），其實施往往不得不依賴于基礎(chǔ)性專利的持有人的許可。

    2.生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)性專利與生命科學的基礎(chǔ)科研工作之間存在密切的相關(guān)性。

    例如，對于新的藥物靶點、作用機理、信號途徑、調(diào)控因子或生物標志物等的研究，往往會產(chǎn)生原創(chuàng)性的研究成果，這除了具有學術(shù)意義，往往還蘊含巨大的潛在商業(yè)價值。此外，用途轉(zhuǎn)變也是一類重要發(fā)明，即發(fā)現(xiàn)了已知物質(zhì)的新的功能或者作用。

    3.頂尖科研機構(gòu)需要建立高效和完整的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。

    頂尖科研機構(gòu)需要將上游的基礎(chǔ)性研究成果，轉(zhuǎn)換為基礎(chǔ)性專利。這里面除了研究人員的專利保護意識，還需要對專利制度的進一步完善。這是一項系統(tǒng)性的工作。

    例如最基本的工作之一，是在發(fā)表科研文章之前，需要盡快將科研成果就其商業(yè)應(yīng)用前景進行評估，確定是否申請專利，甚至根據(jù)重要性確定如何進行專利布局。只有專利具有價值，并且保護得當，才會吸引投資方，沒有人會冒著隨時被同行復(fù)制的風險來投資。這為后續(xù)的轉(zhuǎn)化實施工作夯實了基礎(chǔ)。

    科研機構(gòu)進行基礎(chǔ)專利轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢

    專利的價值在于實施。與常見的認為科研機構(gòu)體制僵化、效率低下的觀點不同，筆者認為，科研機構(gòu)在專利轉(zhuǎn)化方面反而有著巨大的自身優(yōu)勢。例如：

    1.不同于企業(yè)，科研機構(gòu)本身一般不直接從事生產(chǎn)、銷售等商業(yè)行為，故一般不會面臨侵權(quán)或被起訴的風險，并且?guī)缀醪淮嬖谄渌虡I(yè)利益的制約。由于相關(guān)的外圍專利或下游專利對科研機構(gòu)沒有影響，基礎(chǔ)性專利的“威力”可以充分發(fā)揮。

    2.沒有商業(yè)上的競爭關(guān)系，在進行專利許可或者轉(zhuǎn)讓時，對于合作對象的選擇有著相對較大的自由度。

    鑒于生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有投入高、產(chǎn)出慢的特點，許可或轉(zhuǎn)讓不僅避免了巨大的資金和精力投入，也避免了一些不確定性。

    3.對于一些有特色的實驗室，可以專注某一領(lǐng)域，通過基礎(chǔ)性專利技術(shù)的研發(fā)和許可打造實驗室品牌。

    4.各地的科技園或孵化器也給專利的實施帶來了便利。目前已經(jīng)誕生一批借助專利技術(shù)創(chuàng)業(yè)的生物制藥公司。

    科研機構(gòu)可以根據(jù)自身的特點和優(yōu)勢選擇適合自己的專利轉(zhuǎn)化應(yīng)用途徑和策略。對于目前制約專利轉(zhuǎn)化的專利權(quán)屬、激勵機制等問題，筆者認為已經(jīng)有很多討論，相信在不遙遠的將來問題會得到解決。

    頂尖的科研機構(gòu)匯聚了國家的最優(yōu)資源，在生物制藥的基礎(chǔ)性專利的申請、布局和轉(zhuǎn)化方面，無論在理念上還是在行動上，應(yīng)該走在前面，成為中國生物制藥高端研發(fā)專利破局的尖兵。