艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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1、產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無(wú)菌)
2、中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、型號(hào):Hipo-S
6、含量測(cè)定:99.3%
7、CAS號(hào):6138-23-4
8、EINECS登錄號(hào):202-739-6
9、備案登記號(hào):F20190000452
10、DMF號(hào):034401
11、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)(ChP,USP,JP,EP)
12、分子式:C12H22O11·2H2O
13、分子量:378.33
14、性狀:白色結(jié)晶性粉末
15、比旋度:+198.8°
16、酸度:6.0
17、氯化物:符合規(guī)定
18、硫酸鹽:符合規(guī)定
19、可溶性淀粉:符合規(guī)定
20、熾灼殘?jiān)?0.04%
21、重金屬:符合規(guī)定
22、水分:9.5%
23、有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,**未知單雜未檢出
24、無(wú)菌:符合規(guī)定
25、微生物限度:無(wú)菌
26、細(xì)菌內(nèi):<0.1IU/g
27、氮:符合規(guī)定
28、含量測(cè)定:99.3%
29、溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**
30、保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。
31、貨號(hào):008001
32、結(jié)構(gòu)式:
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