艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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一、 基本信息
1、中文名稱:組氨酸
2、英文名稱:Histidine
3、化學(xué)名稱:L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸
4、分子式: C6H9N3O2
5、分子量:155.16
6、CAS: 71-00-1
7、級(jí)別:試劑級(jí)
8、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
9、DMF號(hào):040314
10、CDE登記號(hào):F20230000159
二、 理化性質(zhì)
1、 結(jié)構(gòu):
2、性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
3、比旋度:+12.0°~ +12.8°。
4、含量:99.0%~101.0%。
5. 溶液透光率:≥98.0%。
三、 運(yùn)輸與保存
本品遮光,密封保存運(yùn)輸。正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定2年。
四、 注意事項(xiàng)
應(yīng)避免強(qiáng)酸強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化性介質(zhì)。
五、 應(yīng)用與實(shí)例
組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見(jiàn)的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護(hù)等多種作用。應(yīng)用:ENHERTU(DS-8201)
成分
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
L-組氨酸
L-鹽酸組氨酸
聚山梨醇酯80
蔗糖
注射用水
含量
100 mg
4.45 mg
20.2 mg
1.5 mg
450 mg
5 mL
Opdualag(Relatlimab)
nivolumab
relatlimab
三胺五乙酸
吐溫80
含量(每mL)
12 mg
4 mg
1.1 mg
2.7 mg
0.008 mg
0.5 mg
85.6 mg
Imjudo(Tremelimumab,聯(lián)合durvalumab)
tremelimumab-actl
依地酸二鈉
海藻糖
20 mg
0.09 mg
0.68 mg
3.3 mg
0.2 mg
76 mg
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